介紹
在創新藥研究或者仿制藥反向工程的研究中,晶型是普遍需要研究的內容。創新藥研究中,需要進行晶型鹽型等篩選:仿制藥項目,需要對原研藥品進行反向解剖,確認其晶型。DSC便是其中一項常用的測試手段。
實驗條件
樣品:藥物中間體
質量:6.20 mg
溫度程序:30℃~200°C,10K/min,氮氣
儀器:Setline DSC
結果
藥物中間體的 DSC 曲線
該藥物樣品的 DSC 升溫曲線呈現以下結果:
圖中的兩個吸熱峰分別代表了樣品中兩種不同晶型的熔點,Tm 分別為 145℃和 147.5℃,熔融焓分別為87.892 J/g 和 2.384 J/g;
通過測試結果可以看到,該樣品中有兩種晶型存在,因此呈現出兩個吸熱峰。后續我們還可以通過 DSC建立晶型含量和熔融焓值的對應關系曲線,可以實現對晶型定量分析。從而可以完成制劑晶型含量的質量控制。
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